أظهرت نتائج دراسة غير مباشرة جديدة، من المقرر عرضها خلال المؤتمر السنوي لرابطة طب السمنة 2026 في سان دييغو، أن “السيماجلوتايد” الفموي بجرعة 25 ملغ ارتبط بفقدان وزن متوسط أعلى بشكل ملحوظ مقارنةً بـ”أورفورغليبرون” بجرعة 36 ملغ، إلى جانب احتمال أقل لإيقاف العلاج بسبب الآثار الجانبية، وفق البيانات المعلنة حول دراسة ORION.
وبحسب النتائج، بلغ متوسط الفارق في فقدان الوزن بين العلاجين 3.2 نقطة مئوية لصالح السيماجلوتايد الفموي عند احتساب النتائج بغض النظر عن استمرار المرضى في العلاج، مع فاصل ثقة 95% تراوح بين -5.9 و-0.4 نقطة مئوية. كما بلغ الفارق 3.0 نقاط مئوية عند افتراض استمرار جميع المرضى في العلاج، مع فاصل ثقة 95% بين -5.8 و-0.3 نقطة مئوية.
واعتمدت دراسة ORION على مقارنة علاجية غير مباشرة معدّلة حسب خصائص السكان، بهدف تقييم فعالية فقدان الوزن وتحمل العلاج بين السيماجلوتايد الفموي 25 ملغ وأورفورغليبرون 36 ملغ، باستخدام بيانات من دراستي المرحلة الثالثة OASIS 4 وATTAIN 1. وشملت التحليلات نسبة التغير في وزن الجسم من خط الأساس، كما جرى تقييم التحمل، بما في ذلك التوقف عن العلاج بسبب أي آثار جانبية أو بسبب آثار جانبية مرتبطة بالجهاز الهضمي، بعد تعديل النتائج وفق وزن الجسم الأساسي، والحالة السكرية، والجنس.
كما أظهرت النتائج أن أورفورغليبرون بجرعة 36 ملغ ارتبط بزيادة احتمال إيقاف العلاج بنحو 4 مرات بسبب أي آثار جانبية، وبنحو 14 مرة بسبب آثار جانبية مرتبطة بالجهاز الهضمي، مقارنةً بالسيماجلوتايد الفموي 25 ملغ.
وقال الدكتور روبرت إف. كوشنر من كلية فاينبرغ للطب في جامعة نورثويسترن إن غياب الدراسات المباشرة التي تقارن بين السيماجلوتايد الفموي وأورفورغليبرون يجعل من هذه المقارنة غير المباشرة مصدراً مهماً للمعلومات التي يمكن الاستناد إليها في عملية اتخاذ القرار المشترك بين الطبيب والمريض بشأن علاج السمنة.
وفي سياق متصل، أظهرت دراسة إلكترونية منفصلة لتفضيلات المرضى، حملت اسم OPTIC، أن 84% من المشاركين فضّلوا خياراً علاجياً بخصائص مشابهة للسيماجلوتايد الفموي مقارنةً بخصائص مشابهة لأورفورغليبرون.
وشملت الدراسة 800 بالغ يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع وجود مضاعفة واحدة على الأقل مرتبطة بالسمنة، سواء سبق لهم استخدام أدوية للسمنة أم لا، وأُجريت بين أكتوبر ونوفمبر 2025. كما أشار 65% من المشاركين إلى أن تناول العلاج على معدة فارغة والانتظار 30 دقيقة قبل الأكل لن يؤثر سلباً على حياتهم اليومية.
وفي جانب تنظيمي، أُشير إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت أخيراً على أورفورغليبرون تحت الاسم التجاري «فاوندايو» بجرعات تصل إلى 17.2 ملغ، وهي جرعة معتمدة تعادل كبسولات أورفورغليبرون بجرعة 36 ملغ المستخدمة في تجارب المرحلة الثالثة، والتي استُخدمت كمقارن في دراسة ORION.
ورغم هذه النتائج، شدد الباحثون على أن المقارنة غير مباشرة، وأن بعض العوامل غير المحسوبة قد تبقى قائمة، كما أن اختلاف بروتوكولات الدراسات قد يؤثر على قابلية المقارنة بين العلاجين.
وأضافوا أن حجم الفروق في التحمل يجب تفسيره بحذر بسبب انخفاض عدد حالات الآثار الجانبية. وتحمل أقراص السيماجلوتايد 25 ملغ «ويجوفي» تحذيراً محاطاً بإطار أسود بشأن احتمال حدوث أورام في الغدة الدرقية، بما في ذلك السرطان، ولا ينبغي استخدامها لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع الثاني.
اترك تعليقاً
يجب أنت تكون مسجل الدخول لتضيف تعليقاً.